(1997年5月8日中華人民共和國國務院令第216號發(fā)布 根據(jù)2001年11月29日《國務院關于修改〈農(nóng)藥管理條例〉的決定》第一次修訂 2017年2月8日國務院第164次常務會議修訂通過 根據(jù)2022年3月29日《國務院關于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂)
第一章 總 則
第一條 為了加強農(nóng)藥管理,保證農(nóng)藥質量,保障農(nóng)產(chǎn)品質量安全和人畜安全,保護農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境,制定本條例。
第二條 本條例所稱農(nóng)藥,是指用于預防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學合成或者來源于生物、其他天然物質的一種物質或者幾種物質的混合物及其制劑。
前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場所的下列各類:
(一)預防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(包括昆蟲、蜱、螨)、草、鼠、軟體動物和其他有害生物;
(二)預防、控制倉儲以及加工場所的病、蟲、鼠和其他有害生物;
(三)調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長;
(四)農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮;
(五)預防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物;
(六)預防、控制危害河流堤壩、鐵路、碼頭、機場、建筑物和其他場所的有害生物。
第三條 國務院農(nóng)業(yè)主管部門負責全國的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負責本行政區(qū)域的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。
縣級以上人民政府其他有關部門在各自職責范圍內(nèi)負責有關的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。
第四條 縣級以上地方人民政府應當加強對農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的組織領導,將農(nóng)藥監(jiān)督管理經(jīng)費列入本級政府預算,保障農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的開展。
第五條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應當對其生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥的安全性、有效性負責,自覺接受政府監(jiān)管和社會監(jiān)督。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應當加強行業(yè)自律,規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營行為。
第六條 國家鼓勵和支持研制、生產(chǎn)、使用安全、高效、經(jīng)濟的農(nóng)藥,推進農(nóng)藥專業(yè)化使用,促進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)升級。
對在農(nóng)藥研制、推廣和監(jiān)督管理等工作中作出突出貢獻的單位和個人,按照國家有關規(guī)定予以表彰或者獎勵。
第二章 農(nóng)藥登記
第七條 國家實行農(nóng)藥登記制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應當依照本條例的規(guī)定申請農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照本條例的規(guī)定申請農(nóng)藥登記。
國務院農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負責農(nóng)藥檢定工作的機構負責農(nóng)藥登記具體工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負責農(nóng)藥檢定工作的機構協(xié)助做好本行政區(qū)域的農(nóng)藥登記具體工作。
第八條 國務院農(nóng)業(yè)主管部門組織成立農(nóng)藥登記評審委員會,負責農(nóng)藥登記評審。
農(nóng)藥登記評審委員會由下列人員組成:
(一)國務院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關部門和供銷合作總社等單位推薦的農(nóng)藥產(chǎn)品化學、藥效、毒理、殘留、環(huán)境、質量標準和檢測等方面的專家;
(二)國家食品安全風險評估專家委員會的有關專家;
(三)國務院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關部門和供銷合作總社等單位的代表。
農(nóng)藥登記評審規(guī)則由國務院農(nóng)業(yè)主管部門制定。
第九條 申請農(nóng)藥登記的,應當進行登記試驗。
農(nóng)藥的登記試驗應當報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門備案。
第十條 登記試驗應當由國務院農(nóng)業(yè)主管部門認定的登記試驗單位按照國務院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定進行。
與已取得中國農(nóng)藥登記的農(nóng)藥組成成分、使用范圍和使用方法相同的農(nóng)藥,免予殘留、環(huán)境試驗,但已取得中國農(nóng)藥登記的農(nóng)藥依照本條例第十五條的規(guī)定在登記資料保護期內(nèi)的,應當經(jīng)農(nóng)藥登記證持有人授權同意。
登記試驗單位應當對登記試驗報告的真實性負責。
第十一條 登記試驗結束后,申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門提出農(nóng)藥登記申請,并提交登記試驗報告、標簽樣張和農(nóng)藥產(chǎn)品質量標準及其檢驗方法等申請資料;申請新農(nóng)藥登記的,還應當提供農(nóng)藥標準品。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)提出初審意見,并報送國務院農(nóng)業(yè)主管部門。
向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)申請農(nóng)藥登記的,應當持本條第一款規(guī)定的資料、農(nóng)藥標準品以及在有關國家(地區(qū))登記、使用的證明材料,向國務院農(nóng)業(yè)主管部門提出申請。
第十二條 國務院農(nóng)業(yè)主管部門受理申請或者收到省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門報送的申請資料后,應當組織審查和登記評審,并自收到評審意見之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定,符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥登記證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。
第十三條 農(nóng)藥登記證應當載明農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性、使用范圍、使用方法和劑量、登記證持有人、登記證號以及有效期等事項。
農(nóng)藥登記證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥的,農(nóng)藥登記證持有人應當在有效期屆滿90日前向國務院農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。
農(nóng)藥登記證載明事項發(fā)生變化的,農(nóng)藥登記證持有人應當按照國務院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請變更農(nóng)藥登記證。
國務院農(nóng)業(yè)主管部門應當及時公告農(nóng)藥登記證核發(fā)、延續(xù)、變更情況以及有關的農(nóng)藥產(chǎn)品質量標準號、殘留限量規(guī)定、檢驗方法、經(jīng)核準的標簽等信息。
第十四條 新農(nóng)藥研制者可以轉讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。
第十五條 國家對取得首次登記的、含有新化合物的農(nóng)藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護。
自登記之日起6年內(nèi),對其他申請人未經(jīng)已取得登記的申請人同意,使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請農(nóng)藥登記的,登記機關不予登記;但是,其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。
除下列情況外,登記機關不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù):
(一)公共利益需要;
(二)已采取措施確保該類信息不會被不正當?shù)剡M行商業(yè)使用。
第三章 農(nóng)藥生產(chǎn)
第十六條 農(nóng)藥生產(chǎn)應當符合國家產(chǎn)業(yè)政策。國家鼓勵和支持農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采用先進技術和先進管理規(guī)范,提高農(nóng)藥的安全性、有效性。
第十七條 國家實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當具備下列條件,并按照國務院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:
(一)有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應的技術人員;
(二)有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應的廠房、設施;
(三)有對所申請生產(chǎn)農(nóng)藥進行質量管理和質量檢驗的人員、儀器和設備;
(四)有保證所申請生產(chǎn)農(nóng)藥質量的規(guī)章制度。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定,必要時應當進行實地核查。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。
安全生產(chǎn)、環(huán)境保護等法律、行政法規(guī)對企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應當遵守其規(guī)定。
第十八條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應當載明農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負責人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址以及有效期等事項。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當在有效期屆滿90日前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證載明事項發(fā)生變化的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照國務院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請變更農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
第十九條 委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應當取得相應的農(nóng)藥登記證,受托人應當取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
委托人應當對委托加工、分裝的農(nóng)藥質量負責。
第二十條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采購原材料,應當查驗產(chǎn)品質量檢驗合格證和有關許可證明文件,不得采購、使用未依法附具產(chǎn)品質量檢驗合格證、未依法取得有關許可證明文件的原材料。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當建立原材料進貨記錄制度,如實記錄原材料的名稱、有關許可證明文件編號、規(guī)格、數(shù)量、供貨人名稱及其聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。原材料進貨記錄應當保存2年以上。
第二十一條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照產(chǎn)品質量標準進行生產(chǎn),確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致。農(nóng)藥出廠銷售,應當經(jīng)質量檢驗合格并附具產(chǎn)品質量檢驗合格證。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當建立農(nóng)藥出廠銷售記錄制度,如實記錄農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和批號、產(chǎn)品質量檢驗信息、購貨人名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。農(nóng)藥出廠銷售記錄應當保存2年以上。
第二十二條 農(nóng)藥包裝應當符合國家有關規(guī)定,并印制或者貼有標簽。國家鼓勵農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)使用可回收的農(nóng)藥包裝材料。
農(nóng)藥標簽應當按照國務院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定,以中文標注農(nóng)藥的名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性及其標識、使用范圍、使用方法和劑量、使用技術要求和注意事項、生產(chǎn)日期、可追溯電子信息碼等內(nèi)容。
劇毒、高毒農(nóng)藥以及使用技術要求嚴格的其他農(nóng)藥等限制使用農(nóng)藥的標簽還應當標注“限制使用”字樣,并注明使用的特別限制和特殊要求。用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥的標簽還應當標注安全間隔期。
第二十三條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自改變經(jīng)核準的農(nóng)藥的標簽內(nèi)容,不得在農(nóng)藥的標簽中標注虛假、誤導使用者的內(nèi)容。
農(nóng)藥包裝過小,標簽不能標注全部內(nèi)容的,應當同時附具說明書,說明書的內(nèi)容應當與經(jīng)核準的標簽內(nèi)容一致。
第四章 農(nóng)藥經(jīng)營
第二十四條 國家實行農(nóng)藥經(jīng)營許可制度,但經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的除外。農(nóng)藥經(jīng)營者應當具備下列條件,并按照國務院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥經(jīng)營許可證:
(一)有具備農(nóng)藥和病蟲害防治專業(yè)知識,熟悉農(nóng)藥管理規(guī)定,能夠指導安全合理使用農(nóng)藥的經(jīng)營人員;
(二)有與其他商品以及飲用水水源、生活區(qū)域等有效隔離的營業(yè)場所和倉儲場所,并配備與所申請經(jīng)營農(nóng)藥相適應的防護設施;
(三)有與所申請經(jīng)營農(nóng)藥相適應的質量管理、臺賬記錄、安全防護、應急處置、倉儲管理等制度。
經(jīng)營限制使用農(nóng)藥的,還應當配備相應的用藥指導和病蟲害防治專業(yè)技術人員,并按照所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定實行定點經(jīng)營。
縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。
第二十五條 農(nóng)藥經(jīng)營許可證應當載明農(nóng)藥經(jīng)營者名稱、住所、負責人、經(jīng)營范圍以及有效期等事項。
農(nóng)藥經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的,農(nóng)藥經(jīng)營者應當在有效期屆滿90日前向發(fā)證機關申請延續(xù)。
農(nóng)藥經(jīng)營許可證載明事項發(fā)生變化的,農(nóng)藥經(jīng)營者應當按照國務院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請變更農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的農(nóng)藥經(jīng)營者設立分支機構的,應當依法申請變更農(nóng)藥經(jīng)營許可證,并向分支機構所在地縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門備案,其分支機構免予辦理農(nóng)藥經(jīng)營許可證。農(nóng)藥經(jīng)營者應當對其分支機構的經(jīng)營活動負責。
第二十六條 農(nóng)藥經(jīng)營者采購農(nóng)藥應當查驗產(chǎn)品包裝、標簽、產(chǎn)品質量檢驗合格證以及有關許可證明文件,不得向未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的其他農(nóng)藥經(jīng)營者采購農(nóng)藥。
農(nóng)藥經(jīng)營者應當建立采購臺賬,如實記錄農(nóng)藥的名稱、有關許可證明文件編號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)和供貨人名稱及其聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。采購臺賬應當保存2年以上。
第二十七條 農(nóng)藥經(jīng)營者應當建立銷售臺賬,如實記錄銷售農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購買人、銷售日期等內(nèi)容。銷售臺賬應當保存2年以上。
農(nóng)藥經(jīng)營者應當向購買人詢問病蟲害發(fā)生情況并科學推薦農(nóng)藥,必要時應當實地查看病蟲害發(fā)生情況,并正確說明農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術要求和注意事項,不得誤導購買人。
經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的,不適用本條第一款、第二款的規(guī)定。
第二十八條 農(nóng)藥經(jīng)營者不得加工、分裝農(nóng)藥,不得在農(nóng)藥中添加任何物質,不得采購、銷售包裝和標簽不符合規(guī)定,未附具產(chǎn)品質量檢驗合格證,未取得有關許可證明文件的農(nóng)藥。
經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的,應當將衛(wèi)生用農(nóng)藥與其他商品分柜銷售;經(jīng)營其他農(nóng)藥的,不得在農(nóng)藥經(jīng)營場所內(nèi)經(jīng)營食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料等。
第二十九條 境外企業(yè)不得直接在中國銷售農(nóng)藥。境外企業(yè)在中國銷售農(nóng)藥的,應當依法在中國設立銷售機構或者委托符合條件的中國代理機構銷售。
向中國出口的農(nóng)藥應當附具中文標簽、說明書,符合產(chǎn)品質量標準,并經(jīng)出入境檢驗檢疫部門依法檢驗合格。禁止進口未取得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥。
辦理農(nóng)藥進出口海關申報手續(xù),應當按照海關總署的規(guī)定出示相關證明文件。
第五章 農(nóng)藥使用
第三十條 縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應當加強農(nóng)藥使用指導、服務工作,建立健全農(nóng)藥安全、合理使用制度,并按照預防為主、綜合防治的要求,組織推廣農(nóng)藥科學使用技術,規(guī)范農(nóng)藥使用行為。林業(yè)、糧食、衛(wèi)生等部門應當加強對林業(yè)、儲糧、衛(wèi)生用農(nóng)藥安全、合理使用的技術指導,環(huán)境保護主管部門應當加強對農(nóng)藥使用過程中環(huán)境保護和污染防治的技術指導。
第三十一條 縣級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應當組織植物保護、農(nóng)業(yè)技術推廣等機構向農(nóng)藥使用者提供免費技術培訓,提高農(nóng)藥安全、合理使用水平。
國家鼓勵農(nóng)業(yè)科研單位、有關學校、農(nóng)民專業(yè)合作社、供銷合作社、農(nóng)業(yè)社會化服務組織和專業(yè)人員為農(nóng)藥使用者提供技術服務。
第三十二條 國家通過推廣生物防治、物理防治、先進施藥器械等措施,逐步減少農(nóng)藥使用量。
縣級人民政府應當制定并組織實施本行政區(qū)域的農(nóng)藥減量計劃;對實施農(nóng)藥減量計劃、自愿減少農(nóng)藥使用量的農(nóng)藥使用者,給予鼓勵和扶持。
縣級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應當鼓勵和扶持設立專業(yè)化病蟲害防治服務組織,并對專業(yè)化病蟲害防治和限制使用農(nóng)藥的配藥、用藥進行指導、規(guī)范和管理,提高病蟲害防治水平。
縣級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應當指導農(nóng)藥使用者有計劃地輪換使用農(nóng)藥,減緩危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物的抗藥性。
鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府應當協(xié)助開展農(nóng)藥使用指導、服務工作。
第三十三條 農(nóng)藥使用者應當遵守國家有關農(nóng)藥安全、合理使用制度,妥善保管農(nóng)藥,并在配藥、用藥過程中采取必要的防護措施,避免發(fā)生農(nóng)藥使用事故。
限制使用農(nóng)藥的經(jīng)營者應當為農(nóng)藥使用者提供用藥指導,并逐步提供統(tǒng)一用藥服務。
第三十四條 農(nóng)藥使用者應當嚴格按照農(nóng)藥的標簽標注的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術要求和注意事項使用農(nóng)藥,不得擴大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法。
農(nóng)藥使用者不得使用禁用的農(nóng)藥。
標簽標注安全間隔期的農(nóng)藥,在農(nóng)產(chǎn)品收獲前應當按照安全間隔期的要求停止使用。
劇毒、高毒農(nóng)藥不得用于防治衛(wèi)生害蟲,不得用于蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產(chǎn),不得用于水生植物的病蟲害防治。
第三十五條 農(nóng)藥使用者應當保護環(huán)境,保護有益生物和珍稀物種,不得在飲用水水源保護區(qū)、河道內(nèi)丟棄農(nóng)藥、農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械。
嚴禁在飲用水水源保護區(qū)內(nèi)使用農(nóng)藥,嚴禁使用農(nóng)藥毒魚、蝦、鳥、獸等。
第三十六條 農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉儲企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專業(yè)合作社等應當建立農(nóng)藥使用記錄,如實記錄使用農(nóng)藥的時間、地點、對象以及農(nóng)藥名稱、用量、生產(chǎn)企業(yè)等。農(nóng)藥使用記錄應當保存2年以上。
國家鼓勵其他農(nóng)藥使用者建立農(nóng)藥使用記錄。
第三十七條 國家鼓勵農(nóng)藥使用者妥善收集農(nóng)藥包裝物等廢棄物;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應當回收農(nóng)藥廢棄物,防止農(nóng)藥污染環(huán)境和農(nóng)藥中毒事故的發(fā)生。具體辦法由國務院環(huán)境保護主管部門會同國務院農(nóng)業(yè)主管部門、國務院財政部門等部門制定。
第三十八條 發(fā)生農(nóng)藥使用事故,農(nóng)藥使用者、農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者和其他有關人員應當及時報告當?shù)剞r(nóng)業(yè)主管部門。
接到報告的農(nóng)業(yè)主管部門應當立即采取措施,防止事故擴大,同時通知有關部門采取相應措施。造成農(nóng)藥中毒事故的,由農(nóng)業(yè)主管部門和公安機關依照職責權限組織調(diào)查處理,衛(wèi)生主管部門應當按照國家有關規(guī)定立即對受到傷害的人員組織醫(yī)療救治;造成環(huán)境污染事故的,由環(huán)境保護等有關部門依法組織調(diào)查處理;造成儲糧藥劑使用事故和農(nóng)作物藥害事故的,分別由糧食、農(nóng)業(yè)等部門組織技術鑒定和調(diào)查處理。
第三十九條 因防治突發(fā)重大病蟲害等緊急需要,國務院農(nóng)業(yè)主管部門可以決定臨時生產(chǎn)、使用規(guī)定數(shù)量的未取得登記或者禁用、限制使用的農(nóng)藥,必要時應當會同國務院對外貿(mào)易主管部門決定臨時限制出口或者臨時進口規(guī)定數(shù)量、品種的農(nóng)藥。
前款規(guī)定的農(nóng)藥,應當在使用地縣級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門的監(jiān)督和指導下使用。
第六章 監(jiān)督管理
第四十條 縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應當定期調(diào)查統(tǒng)計農(nóng)藥生產(chǎn)、銷售、使用情況,并及時通報本級人民政府有關部門。
縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應當建立農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營誠信檔案并予以公布;發(fā)現(xiàn)違法生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥的行為涉嫌犯罪的,應當依法移送公安機關查處。
第四十一條 縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)主管部門履行農(nóng)藥監(jiān)督管理職責,可以依法采取下列措施:
(一)進入農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用場所實施現(xiàn)場檢查;
(二)對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的農(nóng)藥實施抽查檢測;
(三)向有關人員調(diào)查了解有關情況;
(四)查閱、復制合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關資料;
(五)查封、扣押違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的農(nóng)藥,以及用于違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用農(nóng)藥的工具、設備、原材料等;
(六)查封違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用農(nóng)藥的場所。
第四十二條 國家建立農(nóng)藥召回制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的農(nóng)藥對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴重危害或者較大風險的,應當立即停止生產(chǎn),通知有關經(jīng)營者和使用者,向所在地農(nóng)業(yè)主管部門報告,主動召回產(chǎn)品,并記錄通知和召回情況。
農(nóng)藥經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的農(nóng)藥有前款規(guī)定的情形的,應當立即停止銷售,通知有關生產(chǎn)企業(yè)、供貨人和購買人,向所在地農(nóng)業(yè)主管部門報告,并記錄停止銷售和通知情況。
農(nóng)藥使用者發(fā)現(xiàn)其使用的農(nóng)藥有本條第一款規(guī)定的情形的,應當立即停止使用,通知經(jīng)營者,并向所在地農(nóng)業(yè)主管部門報告。
第四十三條 國務院農(nóng)業(yè)主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應當組織負責農(nóng)藥檢定工作的機構、植物保護機構對已登記農(nóng)藥的安全性和有效性進行監(jiān)測。
發(fā)現(xiàn)已登記農(nóng)藥對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴重危害或者較大風險的,國務院農(nóng)業(yè)主管部門應當組織農(nóng)藥登記評審委員會進行評審,根據(jù)評審結果撤銷、變更相應的農(nóng)藥登記證,必要時應當決定禁用或者限制使用并予以公告。
第四十四條 有下列情形之一的,認定為假農(nóng)藥:
(一)以非農(nóng)藥冒充農(nóng)藥;
(二)以此種農(nóng)藥冒充他種農(nóng)藥;
(三)農(nóng)藥所含有效成分種類與農(nóng)藥的標簽、說明書標注的有效成分不符。
禁用的農(nóng)藥,未依法取得農(nóng)藥登記證而生產(chǎn)、進口的農(nóng)藥,以及未附具標簽的農(nóng)藥,按照假農(nóng)藥處理。
第四十五條 有下列情形之一的,認定為劣質農(nóng)藥:
(一)不符合農(nóng)藥產(chǎn)品質量標準;
(二)混有導致藥害等有害成分。
超過農(nóng)藥質量保證期的農(nóng)藥,按照劣質農(nóng)藥處理。
第四十六條 假農(nóng)藥、劣質農(nóng)藥和回收的農(nóng)藥廢棄物等應當交由具有危險廢物經(jīng)營資質的單位集中處置,處置費用由相應的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者承擔;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者不明確的,處置費用由所在地縣級人民政府財政列支。
第四十七條 禁止偽造、變造、轉讓、出租、出借農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營許可證等許可證明文件。
第四十八條 縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)主管部門及其工作人員和負責農(nóng)藥檢定工作的機構及其工作人員,不得參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
第七章 法律責任
第四十九條 縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)主管部門及其工作人員有下列行為之一的,由本級人民政府責令改正;對負有責任的領導人員和直接責任人員,依法給予處分;負有責任的領導人員和直接責任人員構成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)不履行監(jiān)督管理職責,所轄行政區(qū)域的違法農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動造成重大損失或者惡劣社會影響;
(二)對不符合條件的申請人準予許可或者對符合條件的申請人拒不準予許可;
(三)參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動;
(四)有其他徇私舞弊、濫用職權、玩忽職守行為。
第五十條 農(nóng)藥登記評審委員會組成人員在農(nóng)藥登記評審中謀取不正當利益的,由國務院農(nóng)業(yè)主管部門從農(nóng)藥登記評審委員會除名;屬于國家工作人員的,依法給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第五十一條 登記試驗單位出具虛假登記試驗報告的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門沒收違法所得,并處5萬元以上10萬元以下罰款;由國務院農(nóng)業(yè)主管部門從登記試驗單位中除名,5年內(nèi)不再受理其登記試驗單位認定申請;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第五十二條 未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥或者生產(chǎn)假農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責令停止生產(chǎn),沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設備、原材料等,違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,由發(fā)證機關吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應的農(nóng)藥登記證;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不再符合規(guī)定條件繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責令限期整改;逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的,由發(fā)證機關吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣質農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責令停止生產(chǎn),沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設備、原材料等,違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,由發(fā)證機關吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應的農(nóng)藥登記證;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
委托未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的受托人加工、分裝農(nóng)藥,或者委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質農(nóng)藥的,對委托人和受托人均依照本條第一款、第三款的規(guī)定處罰。
第五十三條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責令改正,沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的原材料等,違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上2萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款;拒不改正或者情節(jié)嚴重的,由發(fā)證機關吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應的農(nóng)藥登記證:
(一)采購、使用未依法附具產(chǎn)品質量檢驗合格證、未依法取得有關許可證明文件的原材料;
(二)出廠銷售未經(jīng)質量檢驗合格并附具產(chǎn)品質量檢驗合格證的農(nóng)藥;
(三)生產(chǎn)的農(nóng)藥包裝、標簽、說明書不符合規(guī)定;
(四)不召回依法應當召回的農(nóng)藥。
第五十四條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不執(zhí)行原材料進貨、農(nóng)藥出廠銷售記錄制度,或者不履行農(nóng)藥廢棄物回收義務的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責令改正,處1萬元以上5萬元以下罰款;拒不改正或者情節(jié)嚴重的,由發(fā)證機關吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應的農(nóng)藥登記證。
第五十五條 農(nóng)藥經(jīng)營者有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責令停止經(jīng)營,沒收違法所得、違法經(jīng)營的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營的工具、設備等,違法經(jīng)營的農(nóng)藥貨值金額不足1萬元的,并處5000元以上5萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)違反本條例規(guī)定,未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證經(jīng)營農(nóng)藥;
(二)經(jīng)營假農(nóng)藥;
(三)在農(nóng)藥中添加物質。
有前款第二項、第三項規(guī)定的行為,情節(jié)嚴重的,還應當由發(fā)證機關吊銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的農(nóng)藥經(jīng)營者不再符合規(guī)定條件繼續(xù)經(jīng)營農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責令限期整改;逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的,由發(fā)證機關吊銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
第五十六條 農(nóng)藥經(jīng)營者經(jīng)營劣質農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責令停止經(jīng)營,沒收違法所得、違法經(jīng)營的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營的工具、設備等,違法經(jīng)營的農(nóng)藥貨值金額不足1萬元的,并處2000元以上2萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,由發(fā)證機關吊銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第五十七條 農(nóng)藥經(jīng)營者有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責令改正,沒收違法所得和違法經(jīng)營的農(nóng)藥,并處5000元以上5萬元以下罰款;拒不改正或者情節(jié)嚴重的,由發(fā)證機關吊銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證:
(一)設立分支機構未依法變更農(nóng)藥經(jīng)營許可證,或者未向分支機構所在地縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門備案;
(二)向未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證的其他農(nóng)藥經(jīng)營者采購農(nóng)藥;
(三)采購、銷售未附具產(chǎn)品質量檢驗合格證或者包裝、標簽不符合規(guī)定的農(nóng)藥;
(四)不停止銷售依法應當召回的農(nóng)藥。
第五十八條 農(nóng)藥經(jīng)營者有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責令改正;拒不改正或者情節(jié)嚴重的,處2000元以上2萬元以下罰款,并由發(fā)證機關吊銷農(nóng)藥經(jīng)營許可證:
(一)不執(zhí)行農(nóng)藥采購臺賬、銷售臺賬制度;
(二)在衛(wèi)生用農(nóng)藥以外的農(nóng)藥經(jīng)營場所內(nèi)經(jīng)營食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料等;
(三)未將衛(wèi)生用農(nóng)藥與其他商品分柜銷售;
(四)不履行農(nóng)藥廢棄物回收義務。
第五十九條 境外企業(yè)直接在中國銷售農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責令停止銷售,沒收違法所得、違法經(jīng)營的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營的工具、設備等,違法經(jīng)營的農(nóng)藥貨值金額不足5萬元的,并處5萬元以上50萬元以下罰款,貨值金額5萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,由發(fā)證機關吊銷農(nóng)藥登記證。
取得農(nóng)藥登記證的境外企業(yè)向中國出口劣質農(nóng)藥情節(jié)嚴重或者出口假農(nóng)藥的,由國務院農(nóng)業(yè)主管部門吊銷相應的農(nóng)藥登記證。
第六十條 農(nóng)藥使用者有下列行為之一的,由縣級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責令改正,農(nóng)藥使用者為農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉儲企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專業(yè)合作社等單位的,處5萬元以上10萬元以下罰款,農(nóng)藥使用者為個人的,處1萬元以下罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
(一)不按照農(nóng)藥的標簽標注的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術要求和注意事項、安全間隔期使用農(nóng)藥;
(二)使用禁用的農(nóng)藥;
(三)將劇毒、高毒農(nóng)藥用于防治衛(wèi)生害蟲,用于蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材生產(chǎn)或者用于水生植物的病蟲害防治;
(四)在飲用水水源保護區(qū)內(nèi)使用農(nóng)藥;
(五)使用農(nóng)藥毒魚、蝦、鳥、獸等;
(六)在飲用水水源保護區(qū)、河道內(nèi)丟棄農(nóng)藥、農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械。
有前款第二項規(guī)定的行為的,縣級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門還應當沒收禁用的農(nóng)藥。
第六十一條 農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉儲企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務組織和從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的農(nóng)民專業(yè)合作社等不執(zhí)行農(nóng)藥使用記錄制度的,由縣級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門責令改正;拒不改正或者情節(jié)嚴重的,處2000元以上2萬元以下罰款。
第六十二條 偽造、變造、轉讓、出租、出借農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營許可證等許可證明文件的,由發(fā)證機關收繳或者予以吊銷,沒收違法所得,并處1萬元以上5萬元以下罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六十三條 未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥,未取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證經(jīng)營農(nóng)藥,或者被吊銷農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營許可證的,其直接負責的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者招用前款規(guī)定的人員從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動的,由發(fā)證機關吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營許可證。
被吊銷農(nóng)藥登記證的,國務院農(nóng)業(yè)主管部門5年內(nèi)不再受理其農(nóng)藥登記申請。
第六十四條 生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥造成農(nóng)藥使用者人身、財產(chǎn)損害的,農(nóng)藥使用者可以向農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)要求賠償,也可以向農(nóng)藥經(jīng)營者要求賠償。屬于農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)責任的,農(nóng)藥經(jīng)營者賠償后有權向農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)追償;屬于農(nóng)藥經(jīng)營者責任的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)賠償后有權向農(nóng)藥經(jīng)營者追償。
第八章 附 則
第六十五條 申請農(nóng)藥登記的,申請人應當按照自愿有償?shù)脑瓌t,與登記試驗單位協(xié)商確定登記試驗費用。
第六十六條 本條例自2017年6月1日起施行。